A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o recolhimento de lotes de três medicamentos: Simbeva, Abevmy e Solução de Ringer com Lactato. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira (28) e se deve a resultados insatisfatórios em testes de qualidade.
Os medicamentos Simbeva e Abevmy apresentaram resultados fora das especificações em testes de endotoxinas bacterianas. O Simbeva, fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro, e o Abevmy, produzido pela Biocon Biologics do Brasil, são utilizados no tratamento de câncer metastático, como tumores de pulmão e colorretal.
Além do recolhimento voluntário, a Anvisa suspendeu a comercialização, distribuição e uso dos lotes afetados, que incluem o lote BF25008896 do Simbeva e o lote BF26002105 do Abevmy, ambos em frascos de 16 ml.
A Solução de Ringer com Lactato, fabricada pela JP Indústria Farmacêutica, também foi alvo de recolhimento. A análise realizada pelo Instituto Adolfo Lutz identificou partículas escuras em suspensão no conteúdo da bolsa. O lote M 0465 26, que corresponde a bolsas de 500 ml, teve sua comercialização e uso suspensos.
As medidas adotadas pela Anvisa visam garantir a segurança dos pacientes e seguem a legislação sanitária vigente. As ações entram em vigor imediatamente após a publicação da resolução.
