A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o recolhimento de lotes de três produtos: Simbeva, Abevmy e Solução de Ringer com Lactato. Os dois primeiros apresentaram resultados insatisfatórios em testes de endotoxinas bacterianas, enquanto o terceiro foi afetado por partículas escuras detectadas em sua composição.
As informações foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) nesta quarta-feira (28), onde a Anvisa também suspendeu a comercialização, distribuição e uso dos lotes afetados. O Simbeva e o Abevmy são utilizados no tratamento de câncer metastático, incluindo tumores pulmonares e colorretais, enquanto a Solução de Ringer com Lactato é indicada para reidratação.
O recolhimento voluntário do lote BF25008896 do Simbeva, fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro, e do lote BF26002105 do Abevmy, produzido pela Biocon Biologics do Brasil, foi iniciado pelas próprias empresas após a confirmação dos problemas nos testes. Ambos os medicamentos são apresentados em frascos de 16 ml para infusão intravenosa.
Além do Simbeva e do Abevmy, a Anvisa determinou o recolhimento do lote M 0465 26 da Solução de Ringer com Lactato, fabricada pela JP Indústria Farmacêutica. A decisão foi baseada em um laudo do Instituto Adolfo Lutz (IAL), que identificou a presença de partículas escuras na amostra analisada, comprometendo sua qualidade.
As medidas de recolhimento e suspensão visam garantir a segurança dos pacientes e foram fundamentadas na legislação sanitária vigente, entrando em vigor imediatamente após a publicação oficial.