Protocolo nacional para uso do medicamento emicizumabe em crianças de até 6 anos com hemofilia A foi aprovado. Terapia é menos invasiva e reduz frequência de sangramentos.
O Ministério da Saúde oficializou nesta quinta-feira (15) um novo protocolo para o tratamento de crianças com hemofilia A, com foco na introdução do medicamento emicizumabe. A diretriz abrange especificamente pacientes de até 6 anos que não apresentem inibidores contra o fator VIII da coagulação sanguínea.
A decisão, publicada no Diário Oficial da União, estabelece diretrizes claras para o diagnóstico, critérios de inclusão e exclusão de pacientes, além das condições necessárias para a administração do tratamento. Este protocolo visa padronizar e garantir o acesso equitativo à nova terapia em todo o território nacional, orientando as secretarias de Saúde estaduais, distritais e municipais.
O emicizumabe representa um avanço terapêutico por ser administrado por via subcutânea, diferentemente da terapia tradicional com o fator VIII, que exige aplicações intravenosas. Essa modalidade de aplicação é considerada menos invasiva e tem o potencial de diminuir significativamente a ocorrência de episódios de sangramento, um dos principais desafios no manejo da hemofilia.
A portaria ministerial também ressalta a importância da comunicação transparente com os pacientes e seus responsáveis legais. Deverão ser detalhados os potenciais riscos, efeitos colaterais e eventos adversos associados ao uso do emicizumabe, garantindo que o consentimento informado seja plenamente compreendido.
Para a implementação efetiva do protocolo, os gestores do Sistema Único de Saúde (SUS) em todos os níveis terão a responsabilidade de organizar a rede assistencial. Isso inclui a definição de serviços de referência e a estruturação dos fluxos de atendimento para assegurar que os pacientes recebam o cuidado adequado em todas as fases previstas pelo novo plano terapêutico.
O documento completo com as diretrizes e protocolos clínicos estará disponível no portal oficial do Ministério da Saúde. A iniciativa reforça o compromisso do governo em oferecer tratamentos inovadores e menos onerosos para doenças crônicas e raras no âmbito do SUS.
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