Agência Nacional de Vigilância Sanitária ampliou a indicação da vacina MenQuadfi, que agora pode ser administrada em recém-nascidos para prevenir a doença meningocócica invasiva causada por quatro sorogrupos da bactéria.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação da indicação da vacina MenQuadfi, permitindo seu uso em bebês a partir de seis semanas de idade. A decisão abrange a proteção contra a doença meningocócica invasiva, causada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis, tanto para adultos quanto para o novo público infantil.
O imunizante, que já era aplicado em outras faixas etárias, agora poderá ser administrado em recém-nascidos, um dos grupos mais suscetíveis às formas graves da doença. A ampliação da indicação foi fundamentada em estudos clínicos que atestaram a segurança da vacina em aproximadamente 6 mil bebês com menos de um ano de idade, além de dados de reforço vacinal em mais de 5 mil crianças.
Os resultados apresentados pela Anvisa indicam que o perfil de segurança da MenQuadfi em bebês e crianças se mostrou compatível com o esperado para vacinas meningocócicas conjugadas. Não foram identificadas novas preocupações relevantes relacionadas à segurança do produto durante os estudos realizados.
A Neisseria meningitidis é uma bactéria que pode causar a doença meningocócica invasiva, uma infecção grave de rápida evolução e com alto risco de letalidade. Mesmo com tratamento, a doença pode levar à morte ou deixar sequelas permanentes em até 20% dos sobreviventes, sendo bebês e crianças pequenas os mais vulneráveis.
Em paralelo, a Anvisa também aprovou o registro do medicamento Voraxaze (glucarpidase), que atua na redução de concentrações tóxicas de metotrexato em pacientes com insuficiência renal. O medicamento é indicado para adultos e crianças com mais de 28 dias de vida que apresentem acúmulo da substância no organismo devido a problemas renais ou eliminação retardada.
