A FDA, agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, aprovou nesta segunda-feira (2) a primeira versão genérica do lenacapavir injetável, destinado à prevenção do HIV. O medicamento, que é aplicado duas vezes ao ano, promete ampliar o acesso ao tratamento em países de baixa e média renda.
A farmacêutica indiana Dr. Reddy’s Laboratories, responsável pela produção do genérico, anunciou que o custo será de US$ 40 por pessoa anualmente nos 120 países que fazem parte do acordo de licenciamento com a Gilead. Este preço foi estabelecido em um acordo firmado em setembro de 2025, que envolveu também a Unitaid e outras organizações de saúde.
O lenacapavir, utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP), demonstrou uma eficácia superior a 99,9% na prevenção do HIV em estudos clínicos. A nova opção é uma alternativa aos tratamentos que requerem o uso diário de comprimidos.
Deepak Sapra, executivo da Dr. Reddy’s, destacou a importância da aprovação, ressaltando a necessidade de um medicamento acessível e eficaz. Philippe Duneton, diretor executivo da Unitaid, também comentou sobre o papel da organização em facilitar o acesso a inovações científicas em saúde.
A versão original do lenacapavir, desenvolvida pela Gilead, foi aprovada em junho de 2025 e tem um custo de cerca de US$ 28 mil por ano nos Estados Unidos, o que limita o acesso. Desde o final de 2024, a Gilead concedeu licenças a seis farmacêuticas para a produção de versões genéricas, incluindo a Dr. Reddy’s. Atualmente, mais de 125 mil pessoas em dez países africanos já utilizam o lenacapavir fabricado pela Gilead.
